“RDIF je 29. januara podneo zahtev za registraciju vakcine Sputnjik V Evropskoj uniji i pokrenuo postupak za dostavljanje dosijea sa informacijama o vakcini”, saopšteno je iz RDIF, prenosi TAS S.
Agencija RIA Novosti prenosi da je u RDIF rečeno da imaju zvanični potvrdu EMA da je njihova prijava prihvaćena.
Prethodno je EMA saopštila da su završene konsultacije sa tvorcima ruske vakcine protiv korona virusa Sputnjik i da “sada može da se podnese zahtev” za registraciju vakcine u EU, preneo je portal Sputnjik.
„U ovoj fazi možemo da kažemo da je Nacionalni istraživački centar za epidemiologiju i mikrobiologiju Gamaleja održao naučne konsultacije sa EMA o vakcini protiv kovida 19 Sputnjik V (poznatoj i kao Gam-COVID-Vac). Kao sledeći korak kompanija može da pripremi zahtev za dobijanje potvrde o registraciji”, izjavio je sagovornik Sputnjika.
Predstavnik Evropske agencije za lekove tvrdi da Agencija zasad nije primila zahtev za registraciju vakcine Sputnjik V i da se o rokovima za dobijanje odobrenja od EMA za tržište EU može razgovarati nakon što zahtev stigne.
