Pruženi su svi podaci o kliničkim ispitivanjima “Sputnjika V”, GCP (dobra klinička praksa) inspekcija je završena i dobijena je pozitivna ocena od Evropske agencije za lekove (EMA), naveo je RDIF, preneo je Tas.
Podaci o odlaganju odobrenja ruske vakcine od EU ne odražavaju stvarnost, naglasio je RDIF.
Vremenski okvir za dobijanje odobrenja “Sputnjika V” od EMA postao je predmet stalnih spekulacija u medijima, koji se pozivaju na anonimne izvore informacija, naveo je ruski Fond i dodao da te spekulacije nemaju nikakve veze sa stvarnošću i usporavaju proces registracije.
Ekspertiza se nastavlja, nema govora o bilo kakvim kašnjenjima, iako je odluka o vremenu odobrenja nadležnost EMA, tim Instituta “Gamaleja”, tvoraca vakcine “Sputnjik V” očekuje da će registraciju vakcine dobiti u roku od dva meseca, naveo je RDIF.
