NAION je poremećaj uzrokovan smanjenim protokom krvi u optički živac u oku, što može dovesti do trajnog gubitka vida.
Pacijenti koji uzimaju lijekove za mršavljenje i dijabetes Wegovy i Ozempic imaju povećan rizik od razvoja rijetke očne bolesti koja može dovesti do gubitka vida, objavila je u petak Evropska agencija za lijekove (EMA), prenosi Politico .
Komitet za sigurnost lijekova (PRAC) Evropske agencije za lijekove (EMA) još je u januaru pregledao sve lijekove koji sadrže semaglutid – agonist GLP-1 i aktivni sastojak u lijekovima Ozempic, Wegovy i Rybelsus kompanije Novo Nordisk – zbog zabrinutosti da bi ti lijekovi mogli dovesti do povećanog rizika od razvoja nearteritične prednje ishemijske optičke neuropatije (NAION).
NAION je poremećaj uzrokovan smanjenim protokom krvi u optički živac u oku, što može oštetiti živac i dovesti do trajnog gubitka vida.
PRAC je saopštio da je ovo stanje “vrlo rijetka nuspojava” semaglutida, koja potencijalno utiče na jednu od 10.000 osoba koje uzimaju lijek. EMA, sa sjedištem u Amsterdamu, saopštila je da osobe sa dijabetesom koje koriste semaglutidne lijekove imaju dvostruko veći rizik od razvoja NAION-a u poređenju sa osobama koje ne uzimaju lijek.
Regulator je zatražio ažuriranje informacija za lijekove koji sadrže semaglutid kako bi se NAION uključio kao nuspojava koja se javlja „vrlo rijetko“.
Konačnu odluku mora odobriti Evropska komisija.
